国家医药管理局


关于印发《国家医药管理局专利管理办法》的通知
1995年1月9日，国家医药管理局

各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司），各直属单位：
为了贯彻执行专利法，加强医药行业的专利管理工作，我局曾于1989年以国药科字（89）第277号文公布了《国家医药管理局专利工作管理办法》（试行）。根据几年来专利工作的实践和专利形势发展的需要，我局组织修订了《国家医药管理局专利管理办法》，现予公布。请接到本通知后，按《办法》要求，建立健全专利管理体系并将本地、本单位专利管理机构和工作人员名单报我局科技教育司（见附件2）。请督促所属企事业单位加强专利管理工作，充分利用专利法维护本单位合法权益，推动医药经济和科技进一步持续、健康、快速发展。

附件1：国家医药管理局专利管理办法

第一章 总 则
第一条 为了加强各级医药行业主管部门及企事业单位（以下简称各单位）的专利管理工作，适应建立社会主义市场经济体制和现代企业制度的需要，根据《中华人民共和国专利法》及其它有关法律、法规的规定，制定本管理办法。
第二条 各单位专利管理工作的基本任务是：贯彻执行专利法及其实施细则，宣传普及专利知识，鼓励本单位职工的发明创造积极性；研究和制定本单位的专利工作策略和实施计划，维护本单位的合法权益，为推进科技进步和提高经营管理水平服务。
第三条 本管理办法所称的“各级医药行业主管部门”包括国家医药管理局和各省、自治区、直辖市、计划单列市的医药管理局（或总公司、办公室）；本管理办法所称的医药企事业单位，是指各工厂、公司、各研究院所、学校等医药企业和事业单位。
第四条 国家医药管理局专利管理机关设在局科技教育司内。

第二章 机构和任务
第五条 各单位应根据实际情况，建立专门机构，或指定已有处室负责专利工作，确定专职人员并指定一名领导负责专利管理工作。
第六条 各级医药行业主管部门专利管理工作的任务是：对本部门、本地区医药企事业单位的专利工作进行指导、监督、协调、服务和管理，加强有关的咨询培训工作，向上级部门反映意见和要求。
第七条 单位专利管理工作的任务
1、制定开展专利工作的规划、计划和管理制度；
2、了解与本单位有关的国内外专利保护和市场动向，研究本单位的专利发展战略，在技术开发、技术引进、产品开发、技术改造和经营决策中掌握有关的专利法律状态，注意保护单位专利权与防止侵犯他人的专利权；
3、负责对职工进行专利知识的普及和培训工作；
4、办理本单位专利申请事宜，管理本单位拥有的各项专利，并可以接受单位法人代表的委托处理有关专利的纠纷和诉讼事务；
5、参与组织专利的实施和管理有关专利的许可贸易事务；
6、依法办理本单位职务发明专利的发明人或设计人的奖励与报酬的事务；
7、参与技术和产品进出口中有关的专利工作。

第三章 专利工作者
第八条 各级医药行业主管部门、医药企事业单位要积极培养本单位的专利工作者，应做到持证上岗。
第九条 专利工作者应具备以下条件：
1、坚持四项基本原则，坚持改革开放，热爱专利事业，具有良好的职业道德；
2、高等院校或中等专业学校理工科毕业（或具有同等学历），具有一定的企业管理工作或科技管理工作的经验和能力；
3、受过专利法及有关知识产权知识的培训，并取得企业专利工作者或专利代理人证书。
第十条 专利工作者的职责：
1、宣传普及专利法及专利知识，根据单位领导授权积极组织职工的发明创造活动，负责办理本单位的专利申请及维护专利权的各种事宜；
2、积极开展专利实施许可贸易和参与专利技术的实施工作；
3、收集、整理、掌握和研究专利信息，开展专利文献检索和专利战略的研究工作，为本单位的科技进步服务；
4、对申请专利的发明创造，除已有公布（公告）的以外，负有保守秘密的责任。
第十一条 专利工作者享有下列权利：
1、对本单位的技术改造和技术引进计划及产品进出口中的有关专利事宜有提出建议的权利；
2、有提议并督促、检查为本单位职务发明创造专利的发明人或设计人兑现奖金与报酬的权利；
3、在本单位专利工作中做出显著成绩者，有获得奖励的权利，其成绩应作为技术职务聘任或晋升的主要依据之一；
4、有优先获得专利业务培训、学习机会的权利。

第四章 专利的管理
第十二条 专利管理是科研、生产和经营的重要环节，各企事业单位应把专利管理工作纳入重要议事日程，予以重视和落实。
第十三条 各企事业单位对于本单位的职务发明创造，凡可以申请专利保护的，要在及时分析和把握国内外市场竞争形势的基础上，对专利申请的时机、地域和专利申请类型统筹部署，及时申请国内外专利。
第十四条 各企事业单位职务发明专利申请程序：
1、由项目负责人或发明人（设计人）向本单位专利工作机构或专利工作人员及时提交专利申请报告；
2、专利申请报告书应写明发明创造内容，申请理由，并附文献检索报告；
3、单位专利工作机构或专利工作人员对专利申请报告进行评审，提出初步意见报单位主管领导。
4、经单位主管领导批准后，由单位专利工作机构或单位专利工作人员负责办理专利申请手续，或委托专利事务机构代理。
第十五条 本单位职务发明如果准备向国外申请专利，应由发明人及其单位专利工作机构或专利工作人员提出申请，报主管领导批准，再按照专利法及专利合作条约有关规定办理涉外专利申请手续。
第十六条 各单位的职务发明创造，符合申请条件的，必须及时办理专利申请手续后再发表论文或进行学术交流和成果鉴定。对不宜申请专利但有商业价值的发明创造应作为本单位技术秘密予以保护。
第十七条 各企事业单位在进行股份制改造和合资、合作生产中，要做好专利价值的评估工作，同时注意解决好人员流动中专利申请权问题。
第十八条 从国外引进技术、进口产品或建立“三资”企业中的外方技术、产品作为投资时，事先要对其技术、产品进行专利检索，在可行性报告中必须列有该项技术、产品在国内外的专利法律状况，作为审批该项目的条件，为谈判、签约提供依据。
第十九条 拟出口的产品和技术，事先要研究是否到出口国（地区）申请专利，并调查该项产品和技术在出口国的法律状况，防止被他人仿制或侵犯他人的专利权。
第二十条 专利权被授予后，专利权持有单位要按照我国专利法的有关规定发给发明人或设计人奖金。专利技术及其他技术实施后，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，要按照我国专利法、技术合同法及其他有关规定发给发明人或设计人酬金。
第二十一条 各单位对职工的非职务发明申请专利应予以鼓励、支持，不得侵犯其申请权和专利权。需要单位出具证明的，应报告本单位专利工作机构或归口管理部门，经审查确认后，由单位主管领导批准签发非职务发明的证明。
第二十二条 单位实施他人的专利技术或许可他人实施本单位的专利技术，都应签订专利实施许可合同。专利实施许可合同必须到合同签订地或者被许可方所在地的专利管理机关认定登记。
第二十三条 专利实施许可合同和含有专利许可内容的技术转让合同的谈判、签约以及开展技术、产品进出口工作应有本单位专利工作人员或主管专利工作的单位领导参加。必要时，可以聘请专利顾问参加。

第五章 专利的保护
第二十四条 单位及其职工有权保护本单位专利权不受侵犯，维护本单位的合法权益。发现侵权行为，应及时向本单位专利工作机构或主管领导报告并做好调查取证工作，必要时可请求各级医药行业主管部门的专利管理机关或地方专利管理机关调处，或向人民法院起诉。同时应自觉遵守专利的有关法律、法规，不得侵犯他人专利。
第二十五条 单位请求调处专利纠纷和进行专利诉讼，应有专利工作者参加。单位在进行专利诉讼时，根据需要可委托代理人办理。
第二十六条 各单位应充分利用专利信息，掌握国内外向中国专利局申请专利的动向。对有损于本单位权益的他人专利，应及时向中国专利局提出撤销专利权请求或提出宣告专利权无效请求，排除不应授权的专利。

第六章 奖 励
第二十七条 各单位主管专利工作的领导，专利工作机构及专利工作人员认真执行本办法，积极办理专利事务，取得显著成绩，取得显著经济效益的，应予表彰奖励。

第七章 附 则
第二十八条 本管理办法由国家医药管理局负责解释。
第二十九条 本管理办法自公布之日起施行。

附件2：专利管理机构及人员登记表
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单位名称
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专利管理机构名称（或负责专利管理工作的部门）：
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专 利 工 作 人 员
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姓 名| |性别| | 出生年月 |
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职务职称|
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是否获专利工作者证书或专利代理人资格
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通讯地址|
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联系电话| |邮编|
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建设部 卫生部


生活饮用水卫生监督管理办法

1996年7月9日，建设部、卫生部

第一章 总 则
第一条 为保证生活饮用水（以下简称饮用水）卫生安全，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及《城市供水条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于集中式供水、二次供水单位（以下简称供水单位）和涉及饮用水卫生安全的产品的卫生监督管理。
凡在中华人民共和国领域内的任何单位和个人均应遵守本办法。
第三条 卫生部主管全国饮用水卫生监督工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门主管本行政区域内饮用水卫生监督工作。
建设部主管全国城市饮用水卫生管理工作。县级以上地方人民政府建设行政主管部门主管本行政区域内城镇饮用水卫生管理工作。
第四条 国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。
第五条 国家鼓励有益于饮用水卫生安全的新产品、新技术、新工艺的研制开发和推广应用。

第二章 卫生管理
第六条 供水单位供应的饮用水必须符合国家生活饮用水卫生标准。
第七条 集中式供水单位必须取得县级以上地方人民政府卫生行政部门签发的卫生许可证。城市自来水供水企业和自建设施对外供水的企业还必须取得建设行政主管部门颁发的《城市供水企业资质证书》，方可供水。
第八条 供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目，应当符合卫生要求，选址和设计审查、竣工验收必须有建设卫生行政部门参加。
新建、改建、扩建的城市公共饮用水供水工程项目由建设行政主管部门负责组织选址、设计审查和竣工验收, 卫生行政部门参加。
第九条 供水单位应建立饮用水卫生管理规章制度，配备专职或兼职人员，负责饮用水卫生管理工作。
第十条 集中式供水单位必须有水质净化消毒设施及必要的水质检验仪器、设备和人员，对水质进行日常性检验，并向当地人民政府卫生行政部门和建设行政主管部门报送检测资料。
城市自来水供水企业和自建设施对外供水的企业，其生产管理制度的建立和执行、人员上岗的资格和水质日常检测工作由城市建设行政主管部门负责管理。
第十一条 直接从事供、管水的人员必须取得体检合格证后方可上岗工作，并每年进行一次健康检查。
凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病及其他有碍饮用水卫生的疾病的和病原携带者，不得直接从事供、管水工作。
直接从事供、管水的人员，未经卫生知识培训不得上岗工作。
第十二条 生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产和销售。
任何单位和个人不得生产、销售、使用无批准文件的前款产品。
第十三条 饮用水水源地必须设置水源保护区。保护区内严禁修建任何可能危害水源水质卫生的设施及一切有碍水源水质卫生的行为。
第十四条 二次供水设施选址、设计、施工及所用材料，应保证不使饮用水水质受到污染，并有利于清洗和消毒。各类蓄水设施要加强卫生防护，定期清洗和消毒。具体管理办法由省、自治区、直辖市根据本地区情况另行规定。
从事二次供水设施清洗消毒的单位必须取得当地人民政府卫生行政部门的卫生许可后，方可从事清洗消毒工作。清洗消毒人员，必须经卫生知识培训和健康检查，取得体检合格证后方可上岗。
第十五条 当饮用水被污染，可能危及人体健康时，有关单位或责任人应立即采取措施，消除污染，并向当地人民政府卫生行政部门和建设行政主管部门报告。

第三章 卫生监督
第十六条 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内饮用水卫生监督监测工作。
供水单位的供水范围在本行政区域内的，由该行政区人民政府卫生行政部门负责其饮用水卫生监督监测工作；
供水单位的供水范围超出其所在行政区域的，由供水单位所在行政区域的上一级人民政府卫生行政部门负责其饮用水卫生监督监测工作；
供水单位的供水范围超出其所在省、自治区、直辖市的，由该供水单位所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责其饮用水卫生监督监测工作。
铁道、交通、民航行政主管部门设立的卫生监督机构，行使卫生部会同国务院有关部门规定的饮用水卫生监督职责。
第十七条 新建、改建、扩建集中式供水项目时，当地人民政府卫生行政部门应做好预防性卫生监督工作，并负责本行政区域内饮用水的水源水质监测和评价。
第十八条 医疗单位发现因饮用水污染出现的介水传染病或化学中毒病例时，应及时向当地人民政府卫生行政部门和卫生防疫机构报告。
第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内饮用水污染事故对人体健康影响的调查。当发现饮用水污染危及人体健康，须停止使用时，对二次供水单位应责令其立即停止供水；对集中式供水单位应当会同城市建设行政主管部门报同级人民政府批准后停止供水。
第二十条 供水单位卫生许可证由县级以上人民政府卫生行政部门按照本办法第十六条规定的管理范围发放，有效期四年，每年复核一次。有效期满前六个月重新提出申请换发新证。
《城市供水企业资质证书》的申办按《城市供水企业资质管理规定》执行。
第二十一条 涉及饮用水卫生安全的产品，必须进行卫生安全性评价。与饮用水接触的防护涂料、水质处理器以及新材料和化学物质，由省级人民政府卫生行政部门初审后，报卫生部复审；复审合格的产品，由卫生部颁发批准文件。其他涉及饮用水卫生安全的产品，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，报卫生部备案。
凡涉及饮用水卫生安全的进口产品，须经卫生部审批后，方可进口和销售。具体管理办法由卫生部另行制定。
第二十二条 凡取得卫生许可证的单位或个人，以及取得卫生许可批准文件的饮用水卫生安全的产品，经日常监督检查，发现已不符合卫生许可证颁发条件或不符合卫生许可批准文件颁发要求的，原批准机关有权收回有关证件或批准文件。
第二十三条 县级以上人民政府卫生行政部门设饮用水卫生监督员，负责饮用水卫生监督工作。县级人民政府卫生行政部门可聘任饮用水卫生检查员，负责乡、镇饮用水卫生检查工作。
饮用水卫生监督员由县级以上人民政府卫生行政部门发给证书，饮用水卫生检查员由县级人民政府卫生行政部门发给证书。
铁道、交通、民航的饮用水卫生监督员，由其上级行政主管部门发给证书。
第二十四条 饮用水卫生监督员应秉公执法，忠于职守，不得利用职权谋取私利。

第四章 罚 则
第二十五条 集中式供水单位安排未取得体检合格证的人员从事直接供、管水工作或安排患有有碍饮用水卫生疾病的或病原携带者从事直接供、管水工作的，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令限期改进，并可对供水单位处以20元以上1000元以下的罚款。
第二十六条 违反本办法规定，有下列情形之一的，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令限期改进，并可处以20元以上5000元以下的罚款：
（一）在饮用水水源保护区修建危害水源水质卫生的设施或进行有碍水源水质卫生的作业的；
（二）新建、改建、扩建的饮用水供水项目未经卫生行政部门参加选址、设计审查和竣工验收而擅自供水的；
（三）供水单位未取得卫生许可证 而擅自供水的；
（四）供水单位供应的饮用水不符合国家规定的生活饮用水卫生标准的；
（五）未取得卫生行政部门的卫生许可擅自从事二次供水设施清洗消毒工作的。
第二十七条 违反本办法规定，生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品的，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令改进，并可处以违法所得3倍以下的罚款，但最高不超过30000元，或处以500元以上10000元以下的罚款。
第二十八条 城市自来水供水企业和自建设施对外供水的企业，有下列行为之一的，由建设行政主管部门责令限期改进，并可处以违法所得3倍以下的罚款，但最高不超过30000元，没有违法所得的可处以10000元以下罚款：
（一）新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目未经建设行政主管部门设计审查和竣工验收而擅自建设并投入使用的；
（二）未按规定进行日常性水质检验工作的；
（三）未取得《城市供水企业资质证书》擅自供水的。

第五章 附 则
第二十九条 本办法下列用语的含义是：
集中式供水： 由水源集中取水，经统一净化处理和消毒后，由输水管网送至用户的供水方式（包括公共供水和单位自建设施供水）。
二次供水： 将来自集中式供水的管道水另行加压、贮存，再送至水站或用户的供水设施；包括客运船舶、火车客车等交通运输工具上的供水（有独自制水设施者除外）。
涉及饮用水卫生安全的产品：凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他新材料和化学物质。
直接从事供、管水的人员：从事净水、取样、化验、二次供水卫生管理及水池、水箱清洗人员。
第三十条 本办法由卫生部、建设部负责解释。
第三十一条 本办法自一九九七年一月一日起施行。