丽水市建筑业管理办法
浙江省丽水市人民政府
丽水市建筑业管理办法
丽政令〔2002〕29号
《丽水市建筑业管理办法》已经市人民政府第17次常务会议审议通过，现予发布，自2002年10月1日起施行。
市长二○○二年八月十九日
丽水市建筑业管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强建筑业的管理，维护建筑市场的正常秩序，保证建筑工程的质量和安全，促进建筑业的健康发展，根据《中华人民共和国建筑法》、《浙江省建筑业管理条例》等有关法律、法规、规章规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于丽水市行政区域内从事建筑业活动的单位和个人。
第三条 本办法所称建筑业活动是指建筑工程勘察、设计和施工及其承发包、中介服务等活动。
建筑工程包括房屋建筑工程和市政基础设施工程。
第四条 从事建筑业活动，应遵循公正、公平竞争，诚实信用的原则。
第五条 丽水市、县（市）建设行政主管部门负责本行政区域的建筑业管理工作。
交通、水利、电力等部门按国家、省规定负责本专业建设工程管理工作。
第二章 业 主
第六条 本办法所称的业主是指发包建筑工程并承担工程价款支付责任的单位和个人。
第七条 建筑工程按规定应办理投资计划批准手续的，工程发包前应办理投资计划批准手续。
第八条 业主发包建筑工程采取招标或协议的方式。全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股或主导地位的建筑工程的发包，除国家和省、市另有规定外，一律实行公开招标。
第九条 提倡对建筑工程实行总承包，禁止将建筑工程肢解发包。
建筑工程的发包单位可以将工程勘察、设计、施工、设备采购的一项或者多项发包给一个工程总承包单位；但是，不得将应当由一个承包单位完成的建筑工程肢解成若干部分发包给几个承包单位。
第十条 大型建筑工程或者结构复杂、专业技术性很强的建筑工程，可以由两个以上的承包单位联合共同承包或者分别承包。共同承包的各方对承包合同的履行承担连带责任。
两个以上不同资质等级的单位实行联合共同承包的，应当按照资质等级低的单位的业务许可范围承揽工程。
第十一条 任何单位和个人不得限制符合项目承建资格的法人参加投标。
业主发包建筑工程，应按规定选择资质符合工程要求的勘察、设计和施工承包商，不得向承包商指定分包单位。
第十二条 业主应按规定配备相应的工程技术、经济管理人员或委托建设监理机构，对建筑工程质量、进度、投资等进行管理。
第十三条 凡属下列建筑工程之一的必须委托建设监理机构进行监理：
（一）国家和省、市重点项目建筑工程；
（二）市政、公用工程；
（三）成片开发的住宅工程和高层住宅工程；
（四）工程造价在50万以上的地下工程；
（五）政府性资金投资或参与投资建设的其他建筑工程。
前款规定以外的建筑工程是否委托监理，由业主自行决定。
第十四条 建筑工程施工前，工程投资额在30万元人民币以上或者建筑面积在300平方米以上的，业主应按规定持有关部门的批准文件向建设行政主管部门申领施工许可证，并提供下列资料：
（一）建筑工程用地批准手续；
（二）在城市规划区的建筑工程，须提交建设工程规划许可证；
（三）业主资金证明；
（四）施工图纸及技术资料审查合格的证明材料；
（五）确定施工企业的证明材料；
（六）质量监督手续；
（七）应当实行监理的工程项目的监理合同；
（八）项目安全生产条件审查意见；
（九）法律、法规规定的其他资料。
建设行政主管部门应当自收到申请之日起15日内，对符合条件的申请颁发施工许可证。
按照国务院规定的权限和程序批准开工报告的建筑工程，不再领取施工许可证。
按规定应申领施工许可证的建筑工程，未取得施工许可证，业主不得指令施工。
第十五条 业主应当自领取施工许可证之日起3个月内开工。因故不能按期开工的，应当向发证机关申请延期；延期以两次为限，每次不超过3个月。既不开工又不申请延期或者超过延期时限，施工许可证自行废止。
第十六条 业主与承包商商定由业主提供建筑材料和设备的，业主应按合同约定的种类、规格、数量、质量以及供货时间、地点提供建筑材料、设备及其产品合格证明，并由承包商验收。业主提供的建筑材料、设备、构配件不符合合同约定的，承包商有权拒绝接受。
第十七条 业主应按批准的计划文件和经审查的施工图设计文件，委托施工承包商施工，特殊情况需修改施工设计图纸必须经施工图审查机构同意并签署意见。
第十八条 建筑工程竣工时，必须按施工合同、设计文件、国家和省有关施工验收规范、质量检验标准组织验收。验收资料送建设行政主管部门或者其他有关部门备案。
未经验收或验收不合格的，业主不得擅自使用。
第十九条 业主必须按合同约定和国家、省有关规定办理竣工决算，支付建筑工程价款。
第二十条 在工程建设过程中，由业主或其他不属承包商的原因造成承包商增加工程费用或延误工期，业主应按合同约定或国家、省有关规定给予相应赔偿。
第三章 承包商
第二十一条 本办法所称的承包商是指依法设立的从事建筑工程勘察、设计、施工活动的企业。
第二十二条 设立建筑企业应按规定向工商行政管理部门申领营业执照，并向建设行政主管部门或其委托的部门申领资质证书。
第二十三条 丽水市外承包商来丽承接工程项目的，应在承接业务后10天内到工程所在地的建设行政主管部门办理备案手续，并提供下列材料：
（一）中标通知书和承包合同；
（二）技术、管理人员资格证书、特殊工种岗位证书；
（三）人员花名册；
（四）其他有关材料。
第二十四条 承包商应按核准的资质等级和经营范围从事经营活动，不得无证、越级、超范围承包。
第二十五条 具有总包资格的承包商可按规定将建筑工程分包给资质符合工程要求的单位。施工总承包的，建筑工程主体结构的施工必须由总承包单位自行完成。总包商对业主负责，分包商对总包商负责。
总包商将建筑工程分包给其他单位后，应对分包的工程进行全面有效管理。
除特殊专业工程需要再分包外，分包商不得将建筑工程再分包。
禁止将承包的建筑工程倒手转包或违法分包。
第二十六条 本办法所称违法分包，是指下列行为：
（一）总承包单位将建筑工程分包给不具备相应资质条件的单位的；
（二）建筑工程总承包合同中未有约定，又未经建设单位认可，承包单位将其承包的部分建筑工程交由其他单位完成；
（三）施工总承包单位将建筑工程主体结构的施工分包给其他单位的；
（四）分包单位将其承包的建筑工程（非特殊专业工程）再分包的。
本办法所称倒手转包，是指承包单位承包建筑工程后，不履行合同约定的责任和义务，将其承包的全部建筑工程转给他人或者将其承包的全部建筑工程肢解以后以分包的名义分别转给其他单位承包的行为。
第二十七条 勘察、设计承包商应按有关标准规范规程进行勘察、设计，编制勘察、设计文件，并在设计文件实施中，按合同约定履行职责。
勘察、设计承包商不得在设计文件中指定使用由特定生产经营单位提供的建筑材料和设备。
勘察、设计承包商不得给无证单位或个人的勘察、设计文件审核签证，不得向无证勘察、设计者转让、出租、出借或代盖图签、印章。
第二十八条 施工承包商必须严格按设计文件的要求进行施工。
施工承包商购买、使用建筑材料、设备必须符合设计文件的要求和产品质量标准。业主发现承包商购买、使用的建设材料、设备不符合设计文件的要求和产品质量标准的，有权要求承包商更换，承包商应予以更换。
第二十九条 承包商必须按合同约定和国家、省有关规定向业主提出竣工验收报告，办理竣工决算。
第三十条 在工程建设过程中，由于承包商的原因造成业主增加工程费用或延误工期，承包商应按合同约定或国家有关规定给予相应赔偿。
第三十一条 项目经理应当遵守国家法律、法规、技术规程，履行工程项目管理的各项职责，确保工程质量和施工安全。
项目经理正常流动，必须先办理项目经理证书变更手续，且在原单位工作满1年。
项目经理原则上只能承担一个工程项目施工的管理工作，当其负责管理的施工项目临近竣工阶段且经建设单位同意，可以兼任一项工程的项目管理工作。
项目经理承接施工项目后，必须及时到位。
项目经理不符合条件的，业主按照合同约定有权提出更换符合相应资质和条件的项目经理。
第四章 中介服务管理
第三十二条 建筑业中介服务机构包括建设监理机构、工程咨询机构、招标代理机构、工程估价机构等。
第三十三条 设立建筑业中介服务机构应按规定申领资质证书和营业执照。
建筑业中介服务机构应按核准的资质等级和经营范围从事业务。
第三十四条 中介机构提供中介服务，应当依法与委托人签订合同。
第三十五条 建筑工程中介服务机构应当亮证、亮照经营，并在其经营场所的明显位置公布服务内容、服务规范、收费项目、收费标准、监督投诉机构的电话和地址等事项。
第三十六条 丽水市外监理机构来丽从事建筑工程监理业务的，应当向工程所在地建设行政主管部门办理备案手续。
第三十七条 因建设监理机构的过错造成建筑工程损失的，建设监理机构应依法承担赔偿责任。
第五章 质量安全管理
第三十八条 实行建筑企业资质审查制度。建设行政主管部门应按规定对建筑企业实行企业资质动态管理，对不符合资质条件从事建筑工程业务的，可降低其资质等级或注销其资质证书。
第三十九条 建设行政主管部门及其委托的质量监督和安全管理机构应按照法律、行政法规和规章的规定，开展建筑工程质量安全监督检查工作。
第四十条 建设行政主管部门应建立健全行业安全生产、文明施工监督管理体系，加强安全生产和文明施工教育，组织推广安全防护技术与设施。
第四十一条 承包商应当建立健全生产安全保障制度，落实工程质量和工程施工安全责任制。严格执行工程建设有关规定、标准、规范、规程。改善劳动条件，消除事故隐患，保证安全生产、文明施工。
第四十二条 建筑工程实行质量保修制度。通过竣工验收的建筑工程，由施工承包商开具工程保修书，并对房屋质量作出保证或承诺。在保修期内，因勘察、设计、施工以及材料、构配件、设备等原因造成的质量缺陷，施工承包商负责维修，维修费用由责任方承担；因业主使用不当或擅自改变结构用途和水电设施等造成的质量缺陷，维修费用由业主承担。
第四十三条 承担工程监理的监理单位和监理人员，对所监理的工程质量和施工安全要严格监督管理。所监理的工程如发生工程质量和施工安全生产事故，按国家有关法律、法规和规章规定承担相应的责任。
第六章 合同和造价管理
第四十四条 建设行政主管部门应加强对建筑工程价格的指导和管理，根据市场情况发布工程造价要素指导价格。
第四十五条 建筑工程施工发包与承包价在政府宏观调控下，由市场竞争形成。
工程发承包计价应当遵循公平、合法和诚实信用的原则。
工程发承包计价包括编制施工图预算、招标标底、投标报价、工程结算和签订合同价等活动。
第四十六条 负责工程价格计价、审价的执业专业人员必须持有造价工程师注册证书或造价编审从业资格证书。在经办的工程造价文件上应注明执业人员的姓名及证书号码，并加盖执业人员资格证书专用章。
对工程造价咨询单位应加强资质管理，严格市场准入制度，严禁无资质和无证编审。
第四十七条 在建筑业活动中，业主、承包商、中介服务机构之间必须依法签订书面合同。
推广使用国家统一的建筑工程合同示范文本。
第四十八条 承包商将建筑工程依法分包给其他单位的，应签订分包合同，明确双方权利和义务。分包合同与总包合同发生抵触的，以总包合同为准。
第四十九条 建设行政主管部门应加强对建筑工程合同的监督检查，协调解决建筑工程合同争议。
第五十条 建筑工程合同或造价发生争议时，当事人可通过协商解决，也可依法申请仲裁机构仲裁，或直接向人民法院起诉。
第七章 法律责任
第五十一条 依据《中华人民共和国建筑法》第六十六条规定，建筑施工企业转让、出借资质证书或者以其他方式允许他人以本企业的名义承揽工程的，本市建设行政主管部门可以或者建议给予责令改正，没收违法所得，并处罚款，可以或者建议给予责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书。对因该项承揽工程不符合规定的质量标准造成的损失，建筑施工企业与使用本企业名义的单位或者个人承担连带赔偿责任。
第五十二条 依据《浙江省建筑业管理条例》第四十三条规定，建筑业中介服务机构无资质证书、超越批准的资质等级从事中介服务业务或转让资质证书的，由本市建设行政主管部门责令或者建议责令其限期纠正，没收非法所得，并可处以该项业务收费总额1倍以上2倍以下的罚款；情节严重的，可按管理权限降低或者建议降低其资质等级或吊销其资质证书。
第五十三条 有下列行为之一的，依据《浙江省建筑业管理条例》第四十二条规定，除对承包商依法进行处罚外，对起主要作用或作为直接责任人的项目经理，资格审批部门可根据其情节轻重，给予警告，处以1万元以上10万元以下的罚款，并可降低其资格等级，直至吊销其资格证书：
（一）以行贿等不正当手段谋取工程中标的；
（二）将建筑工程转包或者违法分包的；
（三）不按照工程设计文件或施工强制性标准进行施工的；
（四）在施工中使用不合格的建筑材料、建筑物构配件或偷工减料、弄虚作假的；
（五）违反国家有关安全生产规定和安全生产技术规程，造成工程建设安全隐患的；
（六）隐瞒或谎报、拖延报告工程质量安全事故或破坏事故现场的；
（七）出借、伪造、涂改项目经理资格证书的。
第五十四条 其他违反本办法规定的行为，《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《浙江省建筑业管理条例》等法律、法规、规章有处罚规定的，按照法律、法规、规章的规定处罚。
第五十五条 业主、承包商和中介服务机构的工作人员在建筑活动中，行贿受贿的，按管理权限给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十六条 承包商未按合同约定及国家和省的有关规定从事建筑业活动，造成建筑工程质量事故和安全事故的，由有关部门依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十七条 市内外承包商、中介服务机构及其有关人员在本市从事建筑活动应当遵守有关法律、法规、规章和本办法规定，接受建设行政主管部门的监督检查；在建筑活动中，工程质量、安全生产存在严重隐患的，建设行政主管部门可以责令改正，并根据情节轻重，给予通报批评或依法处理。
第五十八条 建筑工程竣工验收合格后，业主未在规定时间内办理结算或支付工程价款的，应承担相应的违约责任。业主拒不承担违约责任的，承包商可依法向人民法院起诉。
第五十九条 建设行政主管部门和有关部门的工作人员在建筑工程管理过程中玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，按管理权限由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第六十条 本办法自2002年10月1日起施行。
医疗器械产品质量管理办法
国家医药管理局
医疗器械产品质量管理办法
1985年11月29日，国家医药管理局
第一章 总 则
一、凡生产医疗器械产品的企业必须执行本办法。
二、医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。
三、质量管理的根本任务是提高产品质量、降低消耗。为此，凡生产医疗器械产品的企业，必须加强质量管理。积极采用科学的管理技能和先进技术，生产出满足用户需要的产品，为我国医疗卫生事业和人民健康作出贡献。
四、加强质量管理的各项基础性工作是提高企业素质、提高劳动生产率的根本途径。企业要健全各项管理制度，要加强标准化工作、计量工作、理化检验工作、质量责任制、质量情报工作等。特别要重视对现场原始数据的采集、整理、分析和质量信息的反馈。这些工作要以产品质量为中心，溶为一体，相互促进，共同形成质量管理的基本工作体系。要抓好职工的技术培训和全面质量管理教育，全面提高全体职工的素质，这是提高企业素质的关键。
五、全面质量管理是一种科学的质量管理方法，各企业都要积极推行。结合本企业的实际情况，逐步取代传统的管理方式。企业要研究影响产品质量的各种因素，积极开展群众性的质量管理小组活动，逐步建立质量保证体系，以优良的工作质量，保证产品质量。
六、产品质量检验应严格执行标准，要把检验工作贯穿于产品制造的全过程。在开发设计新产品时就应落实试验顺序、检验项目、方法，同时研制测试设备。在检验工作中要积极采用统一的基础标准，通用的测试方法、测试仪器、抽样方法和数据处理方法，不断提高检测水平。
第二章 机构及职责
七、企业要把质量工作作为企业经济活动的中心，企业的厂长应主管质量工作，对产品质量负全面责任。
八、企业应设置专门的质量管理机构，负责日常质量管理工作。其职责主要是：
1．贯彻执行国家和上级部门的质量工作方针、政策、协助厂长拟订质量工作长远规划和制订企业年度质量方针、目标、并分解落实到各职能部门。
2．在厂长直接领导下，负责组织、协调、督促检查各部门的质量管理活动。
3．组织有关部门编制产品质量升级创优计划，产品质量考核计划，并督促检查计划的执行。
4．组织指导企业的全面质量管理工作，负责建立和健全质量保证体系，并督促检查各部门的工作。
5．组织制订本企业的质量经济责任制和奖惩条例。
6．制订降低质量成本的目标和方案，协同财会部门进行质量成本的汇集，分类和计算，努力降低质量成本。
7．组织职工开展质量管理小组活动，制订有关的各项制度，帮助选好课题，定期召开成果发表会，做好评审工作。质量管理小组的建立和活动应报请主管部门登记。
8．制订对职工的全面质量管理教育计划，并负责实施。
9．收集、汇总、分析厂内外的质量信息，并反馈到有关部门。
10．负责与外协厂签订外协产品的质量协议。
11．组织本企业的质量审核，定期地对本企业的产品质量、现行质量体系及其效果进行评价，找出所存在的问题并提出改进建议。
九、加强质量检验工作，企业应设立质量检验科，质量检验科科长的任免，须征得上一级领导机关的同意。质量检验科负责监督、检查产品质量标准的贯彻、执行。其职责：
1．按照标准和有关合同，组织和监督对原材料、外购件、外协件、毛坯件、半成品直到成品出厂的质量检验工作，并做好原始记录，建立产品质量档案。
2．根据产品质量考核计划，提出相应的质量考核指标。检查全厂各道工序的质量检验工作，定期组织对产品质量检查考核（包括成品和部件），并统计上报全厂质量指标完成情况。
3．贯彻“预防为主”的方针：在关键工序必须设立质量控制点，加强信息反馈。坚持首件检验、中间检验、最终检验。
4．贯彻不合格产品、不合格产品批不出厂的原则。负责签发产品出厂质量检验合格证，在质量问题上发生矛盾时，企业领导应以检验部门的检验数据为准。
5．会同设计部门进行周期检查，以保证生产的产品符合规定的标准和技术要求。
6．参与新产品、改型产品的设计审查和工艺审查，协助做好新产品的鉴定工作，编写有关试验及检验报告。
7．质量检验人员应由责任心强、能坚持原则并精通业务的人员担任。检验中应按产品图纸、工艺规程、技术标准进行检验并作出正确判定。对重大质量事故，有责任及时向上级质量部门如实反映情况。
8．做好检验人员的定期业务培训工作，保持检验人员的相对稳定，检验员的任免，须征得厂长的同意。
十、企业要积极开展对用户的技术服务工作，研究产品使用效果和用户的使用要求，不断改进产品质量。应设置专门机构或专人负责用户服务工作。其职责：
1．建立用户访问制度，对出厂产品进行使用效果和用户要求的调查。认真及时处理用户来信来访，建立用户对产品意见和处理结果的档案，及时反馈质量信息。
2．医院设备类或电子仪器类产品，应传授安装、调试、使用和维修技术知识，帮助用户培养使用、维修人员，解决使用中的疑难问题。
3．对于产品中的易损件，应保证提供备品、备件。
4．有条件的企业要设立服务网点。
第三章 工程质量
十一、生产部门要充分做好生产前的准备工作，安排好加工周期和检验周期。认真编制好生产计划，保证正常的生产秩序，防止突击装配、突击检验的做法。禁止未经训练的其他人员参加装配和关键工序操作。搞好工艺卫生，改善零部件的加工、运输，提高装配和包装质量。
十二、技术部门应保证产品图纸、工艺规程等技术文件正确、完整、统一，并严格贯彻国家标准、专业标准或经上报主管部门批准的企业标准，不得擅自降低标准要求。正常生产的产品图纸、工艺文件的更改，必须经过必要的实验，并办理审批手续。
十三、新产品经鉴定合格后，应对产品图纸、质量标准、工艺文件、工艺装备等进行必要的整理和完善工作，具备条件后才可投产。对轮番生产的产品要做好产品上、下场的管理工作，投产前要对技术文件、工艺装备进行检查，发现问题及时解决，确保产品质量。
十四、新工艺、新技术用于生产，必须经过鉴定验证，并须经过技术和质量管理部门同意。材料代用和零件回用，必须保证产品性能、寿命、安全性、可靠性、零件互换性。
十五、要重视产品的内在质量。对产品质量的评价要逐步考核其内在质量指标，如使用寿命、平均无故障工作时间、能耗效率、精度保证性、性能稳定性、噪声、振动，特别是医用电气设备要符合安全要求。
十六、要认真组织好设备管理和维护工作，开展“三好”（管好、用好、修好）、“四会”（会使用，会保养，会检查，会排除故障）活动，保持设备精度，努力提高设备完好率。
十七、教育全体职工提高质量意识。对各级领导干部和全体职工要按规定进行有关提高产品质量方面的技术业务培训、考核。
十八、加强计量工作。企业要设立专门管理计量工作的机构或人员，要配齐必要的计量器具和测试仪器、设备，并使其处于完好状态。贯彻执行计量法令和计量管理制度。
第四章 奖 惩
十九、达到各级优质产品要求的医疗器械产品，可申请省、自治区、直辖市、国家医药管理局和国家优质产品奖。
二十、申报国家优质产品必须是分等办法规定的优等品；申报国家医药管理局优质产品必须是分等办法规定的一等品，其具体质量指标按当年分等细则要求执行。
二十一、医疗器械产品实行优质优价政策，并应执行择优供应原料、燃料、动力的原则，确保优质产品的生产。
二十二、要把提高产品质量与企业职工个人利益结合起来，对在质量管理、提高产品质量、降低消耗上做出成绩的先进集体和个人要给予荣誉奖励和物质奖励。
二十三、要建立质量事故报告制度。企业出现质量事故要查明原因，及时上报，杜绝类似事故发生。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报中国医疗器械工业公司，对于直接责任者要给予处分。当年发生重大质量事故的产品，不得申报评选各级优质产品。重大质量事故是指由于产品质量低劣，造成重大医疗事故者或由于质量问题造成5000元以上经济损失者。
二十四、对于产品质量长期低劣，用户意见很大的企业应限期改进，必要时应停产整顿。在产品质量上若发现弄虚作假欺骗用户的情况，应追究责任严肃处理。
第五章 附 则
二十五、本办法自公布之日起执行。医疗器械行业各部门应根据各自情况，制订出相应的质量管理工作细则，并报主管部门备案。
二十六、本管理办法在与国家有关规定有矛盾时，以国家规定为准。
二十七、本管理办法解释权属于中国医疗器械工业公司。